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¿Qué es un ensayo clínico?
Ensayo clínico, son estudios de investigación realizados en personas que tienen como objetivo evaluar una intervención médica, quirúrgica o conductual. Es la forma principal en que los investigadores descubren si un nuevo tratamiento, como un nuevo medicamento, una dieta o un dispositivo médico (por ejemplo, un marcapasos) es seguro y eficaz en las personas. A menudo, se utiliza un ensayo clínico para saber si un nuevo tratamiento es más efectivo y/o tiene efectos secundarios menos dañinos que el tratamiento estándar.
Otros ensayos clínicos prueban formas de detectar una enfermedad en forma temprana, a veces antes de que haya síntomas. Aún otros prueban formas de prevenir un problema de salud. Un ensayo clínico también puede analizar cómo mejorar la vida de las personas que viven con una enfermedad potencialmente mortal o un problema de salud crónico. Los ensayos clínicos a veces estudian el papel de los cuidadores o los grupos de apoyo. Antes de que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) apruebe el inicio de un ensayo clínico, los científicos realizan pruebas de laboratorio y estudios en animales para probar la seguridad y eficacia de una posible terapia. Si estos estudios muestran resultados favorables, la FDA da la aprobación para que la intervención se pruebe en humanos |
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